Даклатасвир Dacikast
Оригинальный препарат для лечения гепатита С производства Aprazer

Dacikast представляет собой таблетку для перорального введения с фиксированной дозировкой Даклатасвира.

Каждая таблетка Dacikast содержит дихлоргидрат Daclatasvir 60 мг.
Даклатасвир имеет плёночное покрытие и свободно растворяется в воде.
Таблетки включают следующие неактивные ингредиенты: безводную лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

Dacikast (Даклатасвир-60мг) является противовирусным лекарственным средством. Он используется для лечения вируса хронического гепатита С. Он предотвращает размножение вируса гепатита С (ВГС) в нашем организме. Dacikast (Даклатасвир-60мг) используется для контроля инфекции, уменьшения осложнений и улучшения иммунной системы. Используется в комбинации с софосбувиром и рибавирином или без него.

Dacikast 60 мг показан для лечения инфекции ВГС, вызывающей хронический гепатит С у людей. Рекомендуется людям старше 18 лет.

Даклатасвир считают первым веществом в списке ингибиторов белка NS5A. При лечении хронического гепатита С наилучшие результаты по остановке репликации вируса Dacikast проявляет с любым монопрепаратом, содержащим софосбувир. Комбинация этих двух веществ позволяет добиться быстрого излечения даже у пациентов, трудно поддающихся противовирусной терапии и уже потерпевших неудачу при употреблении, в частности, пегинтерферона-альфа. Даклатасвир позволяет снизить выработку NS5A – неструктурного белка, помогающего повысить устойчивость гепатита С к противовирусным агентам человеческого организма. В результате размножение вируса останавливается, новые клетки перестают заражаться и здоровые органы оказываются в безопасности.

Dacikast первоначально был рекомендован в рамках комплексной терапии для избавления от гепатита С, при этом болезнь может иметь осложнения в виде компенсированного цирроза, печеночной или почечной недостаточности, ВИЧ-инфекций. В 2016 году рекомендации EASL также обозначили эффективность даклатасвира при лечении вируса 2 и 4 генотипов, а также гепатита С генотипа 5 или 6.
При лечении вируса с генотипами 1, 2, 3 (при 3-м генотипе для пациентов без цирроза), 4, 5, 6 терапия с Dacikast и софосбувиром составляет 3 месяца (при условии отсутствии лечения пациентом ранее). В случае прохождения лечения ранее (а при третьем генотипе и при наличии цирроза), курс необходимо корректировать/усиливать (в зависимости от того какими препаратами проходили лечение ранее).

Таблетку Dacikast (Даклатасвир-60 мг) употребляют один раз в сутки, сохраняя равные промежутки между приемами для поддержания максимальной эффективности препарата. Запивают Dacikast небольшим количеством воды, не измельчая и не надкусывая таблетки во избежание снижения результатов лечения. Употребление препарата натощак нежелательно, поэтому лучше пить таблетки сразу после приема пищи или во время еды.
После начала терапии не принимайте больше или меньше назначенного препарата и не прекращайте его прием без одобрения врача. Пропуск или изменение этой дозы без одобрения приведет к увеличению вирусной нагрузки, что затруднит лечение инфекции или усугубит побочные эффекты. По дополнительным вопросам проконсультируйтесь со своим врачом.

Рекомендуемая доза Dacikast (Даклатасвир-60 мг) составляет 60 мг один раз в день независимо от приема пищи в течение 12 недель с софосбувиром и с рибавирином или без него.

Таблетку Dacikast (Даклатасвир-60 мг) рекомендуется принимать в минимальной дозировке в течение более короткого периода времени, чтобы избежать побочных эффектов от этого препарата и осложнений.

Если очередная доза Dacikast не была принята, а пропуск составил не более 20 часов, пациент может принять таблетку вне очереди и далее придерживаться схемы лечения. В случае опоздания приема более чем на 20 часов данный прием препарата просто пропускается.

• Вирус гепатита В
• Болезнь почек
• Болезнь печени
• Сердечное заболевание

• Тошнота
• Головная боль
• Диарея
• Анемия
• Боль в груди
• Проблемы с памятью
• Головокружение
• Психическое замешательство
• Сильная кожная сыпь
• Одышка
• Ненормальная усталость

АЛКОГОЛЬ. Во время лечения Dacikast (Даклатасвир-60 мг) не рекомендуется употреблять алкоголь, иначе это может привести к побочным эффектам и неэффективности терапии.
ВОЖДЕНИЕ АВТОМОБИЛЯ ИЛИ РАБОТА С МЕХАНИЗМАМИ Dacikast (Даклатасвир-60 мг) может вызвать сонливость, нарушение зрения, поэтому после приема этого лекарства требуется большая концентрация во время вождения или воздержание от вождения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
БЕРЕМЕННОСТЬ. Принимать Dacikast (Даклатасвир-60 мг) не рекомендуются во время беременности. В противном случае это будет представлять реальный риск для плода. Поэтому строго избегайте применение данного препарата во время беременности.
ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ. Dacikast (Даклатасвир-60 мг) не принимают в период грудного вскармливания, поскольку это может повлиять на младенцев. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
ПРОБЛЕМА С ПОЧКАМИ. Нарушения со стороны почек – с осторожностью применяют при почечной недостаточности. У пациентов с проблемами почек Dacikast (Даклатасвир-60 мг) может привести к нарушению функции почек. Таким пациентам следует назначать низкие дозы и ежедневно контролировать функцию почек. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
ЗАБОЛЕВАНИЕ ПЕЧЕНИ. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности. Перед применением проконсультируйтесь с врачом
СЕРДЕЧНЫЕ НАРУШЕНИЯ – с осторожностью применяют при брадикардии и аритмии. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
РЕСПИРАТОРНЫЕ РАССТРОЙСТВА. С осторожностью применять при респираторных заболеваниях. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь и предупредите лечащего врача, если:
• У вас возникла аллергия после приема этого лекарства.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть заболевание сердца
• У вас есть заболевание печени
• У вас есть вирус гепатита В
• У вас есть нарушения свертываемости крови
• У вас есть история гипертонии и диабета.

• Дексаметазон
• Бозентан
• Эфавиренц
• Дигоксин
• Кетоконазол
• Аторвастатин
• Невирапин
• Невирапин
• Невирапин
• Невирапин

Dacikast (Даклатасвир-60 мг) можно безопасно принимать с любым видом пищи. При возникновении сомнений обратитесь к врачу. Лучше избегать употребления грейпфрутов и употребления виноградного сока.

Храните лекарство при комнатной температуре.
Храните лекарство в герметичном контейнере.
Держите лекарство вдали от тепла и света.
Держите екарство вдали от детей и домашних животных.
По истечении срока годности немедленно утилизируются.

Таблетка Дацикаста содержит Даклатасвир-60 мг.
Таблетка Дацикаста (Даклатасвир-60 мг) является противовирусным лекарственным средством.
Используется для лечения вируса хронического гепатита С.
Не используйте во время беременности и в период лактации.
Не используйте у пациентов с гепатитом B.
Не используйте у пациентов с заболеваниями сердца, почек и печени.

Фармакокинетические свойства Dacikast оценивали у здоровых взрослых пациентов и у пациентов с хроническим ВГС. После нескольких пероральных доз Daclatasvir 60 мг один раз в день в сочетании с пег-интерфероном альфа и рибавирином при лечении наивных пациентов с хроническим ВГС генотипа 1 среднее геометрическое (CV%) Daclatasvir Cmax составляло 1534 (58) нг/мл, AUC0-24h было 14122 (70) нг * ч/мл, а Cmin — 232 (83) нг/мл.

Dacikast показан для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусом гепатита С генотипов 1, 2, 3:

• без цирроза или с компенсированным циррозом,
• с декомпенсированным хроническим циррозом в сочетании с рибавирином.

Лечение должно контролироваться врачом.
Рекомендуемая дозировка Dacikast — 1 таблетка, т.е. 60 мг, перорально один раз в день с пищей или без нее.

Dacikast необходимо назначать с другими препаратами от гепатита С. В качестве монотерапии он бесполезен.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к активному веществу Daclatasvir.
Не принимать совместно со следующими активными веществами: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, рифапентин, дексаметазон.

• Dacikast нельзя назначать в качестве монотерапии. Следует употреблять в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронической инфекции ВГС.
• Безопасность и эффективность Даклатасвира при лечении инфекции ВГС у пациентов с декомпенсированным циррозом печени не установлены.
• Эффективность Dacikast при повторном лечении после неудачной терапии препаратами прямого действия не установлена.
• Daclatasvir не следует использовать во время беременности и тем, кто хочет завести ребенка. Использование высокоэффективной контрацепции следует продолжать в течение 5 недель после завершения терапии Даклатасвиром.

Если произошла передозировка, лечение производится симптоматическое и состоит из общих вспомогательных мер, включая мониторинг жизненных признаков, а также наблюдение за клиническим статусом пациента
Поскольку Daclatasvir сильно связан с белком (99%) и имеет молекулярный вес> 500, диализ незначительно снизит концентрацию Даклатасвира в плазме.

В одной баночке содержится 28 таблеток, в каждой по 60 мг Даклатасвира.

Избегайте попадания прямых солнечных лучей и храните лекарство при температуре ниже 25° C. Плотно закрывайте упаковку и не пересыпайте таблетки в другую тару.